Túi bạc đựng gạc y tế theo yêu cầu kỹ thuật

Túi bạc đựng gạc y tế là bao bì màng ghép được phát triển theo yêu cầu của nhà sản xuất hoặc đơn vị sở hữu sản phẩm. Proline nhận gia công theo cấu trúc, kích thước, độ dày, kiểu hàn và nội dung in. Việc dùng cho sản phẩm y tế chỉ được xác nhận khi vật liệu, quy trình và hồ sơ đáp ứng yêu cầu cụ thể của khách hàng.

Phạm vi của bao bì

Bao bì có thể hỗ trợ hạn chế ánh sáng, hơi ẩm và tác động bên ngoài khi cấu trúc và đường hàn phù hợp. Tuy nhiên, túi không mặc nhiên là bao bì vô trùng, không tự tạo hàng rào vi sinh và không được xem là phù hợp cho tiệt trùng nếu chưa được thẩm định.

• Gạc hoặc vật tư ở trạng thái không vô trùng.
• Bao bì thứ cấp cho sản phẩm đã có hệ bao gói sơ cấp phù hợp.
• Ứng dụng kỹ thuật khác do khách hàng xác định và phê duyệt.

Cấu trúc vật liệu phải được xác nhận

PET/AL/PE có thể là cấu trúc tham khảo, nhưng không phù hợp mặc định cho mọi quy trình. Lá nhôm hỗ trợ che sáng và cản; lớp ngoài hỗ trợ in và độ bền; lớp trong tạo đường hàn. Tương thích với sản phẩm, phương pháp khử khuẩn hoặc tiệt trùng, độ sạch và yêu cầu pháp lý phải do chủ sở hữu sản phẩm đánh giá.

Thông số có thể trao đổi

• Kích thước, dung sai, độ dày và cấu trúc.
• Độ rộng đường hàn, rãnh xé và hướng mở.
• In nhãn, mã lô, hạn dùng và thông tin truy xuất theo file duyệt.
• Quy cách đóng gói, bảo vệ bề mặt và nhãn thùng.

Thẩm định trước khi sử dụng

1. Khách hàng cung cấp yêu cầu kỹ thuật và mục đích sử dụng.
2. Hai bên rà soát cấu trúc và khả năng sản xuất.
3. Sản xuất mẫu để chạy trên thiết bị hàn/đóng gói thực tế.
4. Khách hàng đánh giá độ kín, tương thích, lão hóa và vận chuyển theo kế hoạch thẩm định.
5. Chỉ sản xuất hàng loạt sau khi tiêu chuẩn được phê duyệt.

Proline không tuyên bố sản phẩm vô trùng, dùng trực tiếp cho vết thương hoặc phù hợp với một phương pháp tiệt trùng khi chưa có hồ sơ thẩm định riêng.

Thông tin cần gửi để nhận báo giá

• Mục đích sử dụng và tình trạng vô trùng/không vô trùng.
• Kích thước, khối lượng và cách xếp sản phẩm.
• Cấu trúc hoặc chỉ tiêu cản mục tiêu.
• Phương pháp đóng gói, hàn và tiệt trùng nếu có.
• Yêu cầu môi trường sản xuất, hồ sơ, kiểm tra và truy xuất.
• Sản lượng, thiết kế in và quy cách đóng thùng.

Sản phẩm liên quan

• Túi nhôm ba biên theo yêu cầu
• Túi bạc cản khí, cản ẩm
• Túi nhôm hút chân không

Câu hỏi thường gặp

Túi bạc này có phải bao bì vô trùng không?

Không mặc định. Trạng thái vô trùng chỉ có thể được xác nhận qua hệ thống sản xuất, đóng gói, tiệt trùng và thẩm định phù hợp cho ứng dụng cụ thể.

Có thể dùng PET/AL/PE cho mọi phương pháp tiệt trùng không?

Không. Mỗi phương pháp có điều kiện và ảnh hưởng vật liệu khác nhau. Khách hàng phải cung cấp chu kỳ cụ thể và thực hiện đánh giá tương thích.

Proline cần tài liệu gì để phát triển mẫu?

Cần bản yêu cầu kỹ thuật, mục đích sử dụng, cấu trúc/chỉ tiêu cản, kích thước, phương pháp hàn, tiệt trùng nếu có và tiêu chuẩn nghiệm thu.

Liên hệ Proline để gửi yêu cầu kỹ thuật. Việc đề xuất cấu trúc và báo giá sẽ dựa trên phạm vi đã được hai bên xác nhận.